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本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下:
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
公司于2021年6月10日向国家药品监督管理局药品审评中心递交了奥美沙坦酯片(规格:20mg)药品注册申请,完美体育官网并获得受理。公司奥美沙坦酯片(规格:20mg)以化学药品注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价,产品质量、疗效与原研药品一致。
公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。公司奥美沙坦酯片(规格:40mg)已于2021年获得《药品注册证书》,详见公司于巨潮资讯网()披露的《关于获得药品注册批件的公告》(编号:2021-055),本次奥美沙坦酯片(规格:20mg)获得《药品注册证书》,进一步丰富了奥美沙坦酯片的产品规格,有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力,对公司的未来经营业绩产生积极影响。
本产品未来市场销售情况可能受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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